意昂2咨询与美瑞科技（河南）有限公司正式达成战略合作，全面启动汽车行业质量管理体系（IATF 16949）项目。该项目旨在为美瑞科技构建覆盖原料采购、生产加工、质量监管到终端产品的全链条可持续与可追溯体系，显著提升其产品的环保可信度与国际市场准入能力。

意昂2咨询与河北虹阳轮胎有限公司达成战略合作，启动欧盟零毁林条例（EUDR）合规项目。该项目旨在为虹阳轮胎建覆盖原料采购、生产加工、质量监管到终端产品的全链条可持续与可追溯体系，显著提升其产品的环保可信度与国际市场准入能力。

意昂2咨询与山东威高药业股份有限公司达成战略合作，全面启动EcoVadis 企业可持续性评级项目。该项目旨在为山东威高药业股份有限公司构建覆盖原料采购、生产加工、质量监管到终端产品的全链条可持续与可追溯体系，显著提升其产品的环保可信度与国际市场准入能力。

意昂2咨询与青岛易而固战略合作，全面启动碳边境调节机制（CBAM）填报项目。该项目旨在为易而固构建覆盖原料采购、生产加工、质量监管到终端产品的全链条可持续与可追溯体系，显著提升其产品的环保可信度与国际市场准入能力。

国内 IVD 出口厂商大多经历过旧 IVDD 指令时代：多数试剂盒仅需自我宣告即可加贴 CE 标识，准入门槛宽松。但随着IVDR (EU) 2017/746过渡期节点陆续到来，整套监管逻辑彻底重构。大量企业仍然简单套用 IVDD 时期的合规思路，等到启动认证才发现：产品风险等级上调、公告机构审核排期紧张、性能评价证据无法满足新规要求，错失过渡期窗口期。

欧盟《医疗器械法规》(EU) 2017/745（MDR）全面实施已数年，但过渡期、EUDAMED数据库、供应链告知等新要求仍在不断落地。本文梳理 MDR 与旧指令的核心差异、最新延长时间节点，以及出口企业当下的合规动作清单。

重磅平台规则更新！亚马逊欧盟站点正式明确：2026 年 12 月 15 日起，所有在售联网无线电智能设备，必须满足 EN 18031 网络安全标准要求。智能家居、智能穿戴、物联网网关、无线摄像头等产品，无法提供有效合规证明，平台将执行商品下架、限制上新。

2026年8月12日，欧盟《包装与包装废弃物法规》（PPWR，Regulation (EU) 2025/40）正式进入全面实施阶段。 值此关键节点，欧盟委员会于2026年7月31日发布了PPWR答疑文件（FAQ）第二版，在3月首版基础上新增了24项重要澄清，涉及执法方式、标签追溯、包装定义、过境合规等企业最为关心的实操问题。